Индометацин (мазь для наружного применения 10 % 40 г туба) Атолл ООО Россия Озон ООО г. Жигулевск Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002242
Дата регистрации: Дата переоформления	23.09.2013 20.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО Атолл - Россия
Производитель:	Озон ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Индометацин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Индометацин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
мазь для наружного применения	10%	2 года	При температуре не выше 20 град.
		40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Индометацин (Indometacinum)

Действующее вещество: Индометацин

Фармакотерапевтическая группа:
НПВП
АТХ:  
C.01.E.B.03   Индометацин

S.01.B.C.01   Индометацин

M.02.A.A.23   Индометацин

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения
Состав:
100 г мази содержит:
активное вещество: индометацин 10,0 г;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10,0 г, макрогол-1500 45,0 г, макрогол-400 25,0 г, глицерол 10,0 г.

Описание:
Мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.

Фармакодинамика:
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, в суставах и в синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

Показания:
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз различной локализации, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, ишиас, люмбаго;

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, околосуставные заболевания: тендинит, бурсит, тендобурсит, тендовагинит;

- посттравматическое воспаление мягких тканей и структур опорно-двигательного аппарата: повреждения и разрывы связок, ушибы.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид);

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);

- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата;

- беременность III триместр и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:
Аллергические заболевания и реакции, нарушения функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), сопутствующее применение НПВП, печеночная порфирия (обострение), пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность I-II триместры.

Беременность и лактация:
Противопоказано применение в III триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу над болезненной зоной по 4-5 см 3-4 раза в день.

Детям с 6 до 12 лет применяют по 2-2,5 см 2-3 раза в день.

Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения - 7-10 дней.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей - 7,5 см.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Побочные эффекты:
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.

Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка.

При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).

В единичных случаях - обострение псориаза.

Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.

При попадании препарата внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае следует проводить промывание ротовой полости и желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами при указанном способе применения не описано.

Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.

Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, так как в этом случае наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение - обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).

При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.

При продолжительном лечении (более 10 дней), рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 10%.
 

Упаковка:
По 40 г в тубы алюминиевые.

По 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта